Confiabilidad demostrada para tratar las hemorragias.

La confiabilidad de Novoeight® ha sido demostrada en uno de los mayores estudios clínicos realizados hasta la fecha, con 225 pacientes previamente tratados que recibieron 88,000 infusiones.

Confiabilidad demostrada para tratar las hemorragias.

La confiabilidad de Novoeight® ha sido demostrada en uno de los mayores estudios clínicos realizados hasta la fecha, con 225 pacientes previamente tratados que recibieron 88,000 infusiones.


Oscar vive con hemofilia A. 

¿Cómo funciona?

Cuando se activa, Novoeight® funciona como el factor VIII que el organismo produce naturalmente para ayudar a controlar las hemorragias.

El 91% de todas las hemorragias ocurridas durante un ensayo clínico inicial con Novoeight® se controló con 1 o 2 dosis.

El 91% de todas las hemorragias ocurridas durante un ensayo clínico inicial con Novoeight® se controló con 1 o 2 dosis.

Un control de las hemorragias en el que puede confiar.

Novoeight® ha demostrado ser eficaz en pacientes de distintas edades.

Ensayos clínicos iniciales

En todos los pacientes de

0 a 65 años de edad

En los ensayos clínicos iniciales, los pacientes que usaron Novoeight® tuvieron una mediana de 3.1 hemorragias al año.a


En niños de

0 a 11 años de edad

En los ensayos clínicos iniciales, los niños que usaron Novoeight® tuvieron una mediana de 3.0 hemorragias al año.a

Ensayos clínicos iniciales

En todos los pacientes de

0 a 65 años de edad

En los ensayos clínicos iniciales, los pacientes que usaron Novoeight® tuvieron una mediana de 3.1 hemorragias al año.a

En niños de

0 a 11 años de edad

En los ensayos clínicos iniciales, los niños que usaron Novoeight® tuvieron una mediana de 3.0 hemorragias al año.a

Ensayo complementario sobre la seguridad

La mayoría de las personas que participaron en los ensayos clínicos iniciales continuó recibiendo Novoeight® para seguir estudiando su seguridad. Estas personas tuvieron una mediana de 1.6 hemorragias al año.a,b

aCifra basada en la mediana de la tasa anualizada de hemorragias (ABR, por sus siglas en inglés).
bCifra basada en la información disponible al 1 de septiembre de 2012.

 


En adolescentes y adultos de

12 a 65 años de edad

de las hemorragias fueron controladas con 1 o 2 dosis.


En niños de

0 a 11 años de edad

de las hemorragias fueron controladas con 1 o 2 dosis.


En todas las personas que se

sometieron a una cirugía mayor o menor

de las hemorragias fueron controladas.

Novoeight® ofrece flexibilidad

de almacenamiento.

La estabilidad de Novoeight® a temperaturas más elevadas se traduce en flexibilidad de almacenamiento para usted.


¿Qué pasa si Novoeight®

es nuevo para mí?

Es fácil comenzar: le mostraremos cómo hacerlo paso a paso.


Recursos informativos

para usted.

Estos materiales pueden ayudarle a comenzar y manejar su tratamiento.

Información importante de seguridad destacada

No debe utilizar Novoeight® si es alérgico al factor VIII o a cualquier otro ingrediente de Novoeight®, o si es alérgico a las proteínas de hámster.

Llame a su profesional de la salud de inmediato e interrumpa el tratamiento si presenta alguno de los siguientes signos de reacción alérgica: sarpullido o urticaria, dificultad para respirar o para tragar, opresión en el pecho, hinchazón de los labios y la lengua, mareos, aturdimiento o pérdida del conocimiento, palidez y piel fría, frecuencia cardíaca acelerada, enrojecimiento o hinchazón de la cara o las manos.

Indicaciones y uso

Novoeight® (Antihemophilic Factor [Recombinant]) es un medicamento inyectable que se utiliza para controlar y prevenir las hemorragias en personas con hemofilia A. Su profesional de la salud puede administrarle Novoeight® cuando se somete a una cirugía.

Novoeight® no se utiliza para tratar la enfermedad de von Willebrand.

Información importante de seguridad

No debe utilizar Novoeight® si es alérgico al factor VIII o a cualquier otro ingrediente de Novoeight®, o si es alérgico a las proteínas de hámster.

Llame a su profesional de la salud de inmediato e interrumpa el tratamiento si presenta alguno de los siguientes signos de reacción alérgica: sarpullido o urticaria, dificultad para respirar o para tragar, opresión en el pecho, hinchazón de los labios y la lengua, mareos, aturdimiento o pérdida del conocimiento, palidez y piel fría, frecuencia cardíaca acelerada, enrojecimiento o hinchazón de la cara o las manos.

Antes de utilizar Novoeight®, debe informarle a su profesional de la salud si tiene o ha tenido alguna afección médica, si toma algún medicamento (incluso medicamentos sin receta o suplementos nutritivos), si está amamantando, si está embarazada o planea quedar embarazada, o si le han dicho que tiene inhibidores del factor VIII.

Su organismo puede producir anticuerpos llamados “inhibidores” contra Novoeight®, los cuales pueden impedir que Novoeight® actúe adecuadamente. Llame a su profesional de la salud de inmediato si la hemorragia no se detiene después de usar Novoeight®.

Algunos efectos secundarios comunes de Novoeight® son hinchazón o picazón en el lugar de la inyección, cambios en las pruebas hepáticas y fiebre.

Haga clic aquí para consultar la ficha técnica de Novoeight®.

Novoeight® es un medicamento de venta con receta.

Se recomienda que informe a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) sobre los efectos secundarios adversos de cualquier fármaco de venta con receta. Visite www.fda.gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088.