> > Perfil de seguridad

Diseñado para ofrecer la seguridad y la pureza que usted busca en su tratamiento.

Se confirmó que hubo 0 inhibidores en uno de los mayores programas de ensayos clínicos realizados hasta la fecha de FVIII recombinante en pacientes que ya habían recibido tratamiento.a

aNo se incluyeron en el ensayo personas que habían tenido inhibidores anteriormente ni personas para quienes el tratamiento era nuevo. Las personas con hemofilia A pueden desarrollar inhibidores del factor VIII.

Diseñado para ofrecer la seguridad y la pureza que usted busca en su tratamiento.

Se confirmó que hubo 0 inhibidores en uno de los mayores programas de ensayos clínicos realizados hasta la fecha de FVIII recombinante en pacientes que ya habían recibido tratamiento.a

aNo se incluyeron en el ensayo personas que habían tenido inhibidores anteriormente ni personas para quienes el tratamiento era nuevo. Las personas con hemofilia A pueden desarrollar inhibidores del factor VIII.


Sion vive con hemofilia A. 

Un perfil de seguridad demostrado.

Inactivación con detergente
Ayuda a eliminar virus encapsulados.

Cromatografía de inmunoafinidad
Selecciona de manera única moléculas intactas.

Cromatografía de intercambio aniónico
Separa las moléculas de las impurezas, según su carga.

Nanofiltración doble
Filtros de avanzada de 20 nm para eliminar patógenos pequeños, lo que reduce los virus no encapsulados.

Filtración por gel
Reduce los multímeros en el FVIII.

La fabricación mediante tecnología recombinante minimiza el riesgo.

Novoeight® se produce mediante tecnología recombinante, sin componentes humanos ni animales. La producción recombinante reduce al mínimo la posibilidad de contaminación vírica.

¿Cuáles son las últimas recomendaciones?

El Consejo Asesor Médico y Científico (Medical and Scientific Advisory Council, MASAC) de la Fundación Nacional de Hemofilia recomienda usar productos recombinantes como primera línea de tratamiento.

Paciente: Trastorno hemorrágico poco frecuente
Recomendación de MASAC: Producto recombinante si está disponible

Paciente: Paciente con hemofilia A o B con tratamiento previo
Recomendación de MASAC: Producto recombinante

Paciente: Paciente con hemofilia A sin tratamiento previo
Recomendación de MASAC: Producto de FVIII recombinante o FVIII derivado de plasma Producto con factor de von Willebrand

¿Qué pasa si Novoeight® es nuevo para mí?

Es fácil comenzar: le mostraremos cómo hacerlo paso a paso.

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Apoyo para el producto.

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Información importante de seguridad destacada

No debe utilizar Novoeight® si es alérgico al factor VIII o a cualquier otro ingrediente de Novoeight®, o si es alérgico a las proteínas de hámster.

Llame a su profesional de la salud de inmediato e interrumpa el tratamiento si presenta alguno de los siguientes signos de reacción alérgica: sarpullido o urticaria, dificultad para respirar o para tragar, opresión en el pecho, hinchazón de los labios y la lengua, mareos, aturdimiento o pérdida del conocimiento, palidez y piel fría, frecuencia cardíaca acelerada, enrojecimiento o hinchazón de la cara o las manos.

Indicaciones y uso

Novoeight® (Antihemophilic Factor [Recombinant]) es un medicamento inyectable que se utiliza para controlar y prevenir las hemorragias en personas con hemofilia A. Su profesional de la salud puede administrarle Novoeight® cuando se somete a una cirugía.

Novoeight® no se utiliza para tratar la enfermedad de von Willebrand.

Información importante de seguridad

No debe utilizar Novoeight® si es alérgico al factor VIII o a cualquier otro ingrediente de Novoeight®, o si es alérgico a las proteínas de hámster.

Llame a su profesional de la salud de inmediato e interrumpa el tratamiento si presenta alguno de los siguientes signos de reacción alérgica: sarpullido o urticaria, dificultad para respirar o para tragar, opresión en el pecho, hinchazón de los labios y la lengua, mareos, aturdimiento o pérdida del conocimiento, palidez y piel fría, frecuencia cardíaca acelerada, enrojecimiento o hinchazón de la cara o las manos.

Antes de utilizar Novoeight®, debe informarle a su profesional de la salud si tiene o ha tenido alguna afección médica, si toma algún medicamento (incluso medicamentos sin receta o suplementos nutritivos), si está amamantando, si está embarazada o planea quedar embarazada, o si le han dicho que tiene inhibidores del factor VIII.

Su organismo puede producir anticuerpos llamados “inhibidores” contra Novoeight®, los cuales pueden impedir que Novoeight® actúe adecuadamente. Llame a su profesional de la salud de inmediato si la hemorragia no se detiene después de usar Novoeight®.

Algunos efectos secundarios comunes de Novoeight® son hinchazón o picazón en el lugar de la inyección, cambios en las pruebas hepáticas y fiebre.

Haga clic aquí para consultar la ficha técnica de Novoeight®.

Novoeight® es un medicamento de venta con receta.

Se recomienda que informe a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) sobre los efectos secundarios adversos de cualquier fármaco de venta con receta. Visite www.fda.gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088.